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[厦门市思明区]药品零售企业经营许可证补发

厦门市思明区开办药品零售企业,须经思明区药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》方可经营药品。企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下[厦门市思明区]药品零售企业经营许可证补发申请条件、申报材料、办理流程,..

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[厦门市思明区]药品零售企业经营许可证补发

发布时间:2021-03-10 热度:

[厦门市思明区]药品零售企业经营许可证补发
 
厦门市思明区开办药品零售企业,须经思明区药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》方可经营药品。企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下[厦门市思明区]药品零售企业经营许可证补发申请条件、申报材料、办理流程,有需要的可了解下。

药品零售企业经营许可证补发
 
 
一、法规依据
 
《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第37号) 第二十九条 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。
 
二、申请条件
 
1、申请人为依法取得《药品经营许可证》的零售企业;企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。
2、申请人遗失《药品经营许可证》,在市局指定的媒体上登载遗失声明期满1个月;
3、符合《药品经营许可证管理办法》第三条、第二十九条的规定。
 
三、窗口办理
 
办理时间:星期一至星期五:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)。
办理地点:厦门市思明区前埔东路20-1号思明区行政服务中心三楼企业服务厅6、7号窗口
 
四、申报材料
 
1、《药品经营许可证》补办申请表
2、经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》;
3、承担遗失《药品经营许可证》相应责任的承诺书。
4、在媒体上刊登的遗失声明报纸原件。
 
说明:以上申请材料各1份,企业逐页盖章,复印件均应交验收原件并注明复印件与原件一致。可以网上受理经数字签名的可信电子材料。以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行打印并归档。
 
五、办理流程
 
(一)窗口受理
 
按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:
 
1、申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理。
2、申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。
3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
4、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或在5个工作日内发给申请人《申请材料补正通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
5、申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。
6、受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》,将受理情况在政务中心网站公告,并将申请材料送药品市场监管科。
 
(二)(审查)现场检查
 
1、按照许可条件对申请人提交的申请材料的合法性和真实性进行审查,需要补充完善的,于4日内填写《申请材料补正通知书》并交政务中心,由受理岗位工作人员一次性告知申请人。
2、根据资料审查情况,在《药品经营许可证》补办申请表上签署同意或不同意见变更的意见(不同意的要说明理由)。
3、分管局长对审查审核、监督意见进行审定,并在《药品经营许可证》补办申请表上签署同意或不同意见变更的意见(不同意的要说明理由)。
4、重大事项需集体讨论的,由分管局长交市局局务会集体讨论决定,由主要领导签署意见。


药品零售企业经营许可证补发
 
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