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[厦门市]《互联网药品信息服务资格证书》核发

厦门市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息或医疗器械信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下[厦门市]《互联网药品信息服务资格证书》核发申请条件、申报材料、办理流程,有需要的可了解下。..

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[厦门市]《互联网药品信息服务资格证书》核发

发布时间:2021-03-21 热度:

[厦门市]《互联网药品信息服务资格证书》核发
 
厦门市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息或医疗器械信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下[厦门市]《互联网药品信息服务资格证书》核发申请条件、申报材料、办理流程,有需要的可了解下。

[厦门市]《互联网药品信息服务资格证书》核发
 
互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
 
未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。
 
一、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件
 
1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织; 
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; 
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 
4.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
 
二、《互联网药品信息服务资格证书》办理地址
 
办理时间:星期一至星期五:上午9:00-12:00,下午 13:00-17:00(法定节假日除外)。
办理地点:厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心二楼C厅7号、8号窗口
 
三、《互联网药品信息服务资格证书》申报材料:
 
申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向厦门市药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:
 
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件。新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料。
3、网站域名注册证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容。
4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明
6、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件及简历、网站负责人身份证及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、申报资料真实性承诺书
10、经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》
11、福建省自贸区内企业实行告知承诺的审批方式
12、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明
 
注: 1、申请材料使用A4纸打印,申请材料一式一份; 2、所有材料逐页加盖单位公章,复印件均写明“复印件与原件一致”; 3、以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行打印并归档。
 
四、《互联网药品信息服务资格证书》办理流程
 
(一)申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
(三)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。收到申请材料之日起,5个工作日会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。
(四)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
 
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