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药品经营许可证 厦门市湖里区药品零售企业经营许可证变更-仓库地址变更

厦门市湖里区开办药品零售企业,须经湖里区药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》方可经营药品。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下药品经营许可证 厦门市湖里区药品零售..

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药品经营许可证 厦门市湖里区药品零售企业经营许可证变更-仓库地址变更

发布时间:2021-04-06 热度:

药品经营许可证 厦门市湖里区药品零售企业经营许可证变更-仓库地址变更 
 
厦门市湖里区开办药品零售企业,须经湖里区药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》方可经营药品。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下药品经营许可证 厦门市湖里区药品零售企业经营许可证变更-仓库地址变更 申请条件、申报材料、办理流程,有需要的可了解下。

厦门市湖里区药品经营许可证
 
一、法规依据
 
《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第37号) 第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。 申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。 药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
 
二、申请条件
 
1、 持有《药品零售经营许可证》的药品经营企业申请变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、法定代表人或负责人、质量负责人许可事项以及上述事项以外的登记事项的。 
2、 企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照《药品经营许可证管理办法》的规定重新办理《药品经营许可证》。 
3、 企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作为行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
 
三、窗口办理
 
办理时间:星期一至星期五:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
办理地点:厦门市湖里区枋湖南路29号湖里区行政服务中心2楼15-21号变更注销备案窗口申报
 
四、申报材料
 
1、《药品经营许可证变更申请表》
2、新增仓库的房屋产权或使用权证明(核减仓库面积的此项可省略)
3、拟变更仓库平面布局图
4、企业经营设施设备情况表
5、经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》
6、《药品经营许可证》正副本原件
 
说明:以上申请材料各1份,企业逐页盖章,复印件均应交验收原件并注明复印件与原件一致。可以网上受理经数字签名的可信电子材料。以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行打印并归档。
 
五、办理流程
 
申请人提出申请→受理→审查申请材料→作出是否同意变更《药品经营许可证》的意见→同意的,予以变更《药品经营许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。
 
1、申请  向湖里区药品监督管理部门提出申请 
2、受理  湖里区药品监督管理部门对资料进行审核,材料不齐全或不符合要求的,向申请人发出补正材 料通知;不属于湖里区药品监督管理部门职权范围或申请事项不需行政许可的,不予受理,并向申请人发出不予受理 的理由及通知;符合申请要求的,向申请人发出材料提交通知,材料提交后发出《受理通知单》。 
3、审查  审查过程中,如有需配合环节,申请人应积极配合。 
4、决定  决定机构做出准予许可或不予许可的决定。 
5、制证发证 
 
A.不予许可的事项,发出《不予行政许可决定书》,系统即时通知企业。 
B.准予许可的事项,生成《药品经营许可 证》同时,即时通知申请人可获取证书,并同步在省局网站电子证书公示平台上公示,或申请人可凭《受理通知书》 和身份证到受理窗口领取证件。《药品经营许可证》有效期5年,被许可人需要延续依法取得的《药品经营许可证》 的,应当在有效期届满前6个月内提出申请。
 
 
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