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厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理

厦门市海沧区企业从事第二类医疗器械经营的,已经取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,经营期间医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理 申请条件、申报材料、办理流程,有需要的可了解下。..

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厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理

发布时间:2021-04-27 热度:

厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理
 
厦门市海沧区企业从事第二类医疗器械经营的,已经取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,经营期间医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。以下福建许可网www.xudb.com就来给各位小伙伴介绍一下厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理 申请条件、申报材料、办理流程,有需要的可了解下。

厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理
 
一、法规依据
 
《医疗器械经营监督管理办法》(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布,根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第二十五条 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
 
二、申请条件
 
厦门市海沧区企业,已取得《第二类医疗器械经营备案凭证》的合法经营企业,《第二类医疗器械经营备案凭证》遗失的。
 
三、窗口办理
 
办理时间:星期一至星期五:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00(法定节假日除外)
办理地点:厦门市海沧区嵩屿街道滨湖北路9-1号行政服务中心2层29-31号窗口
 
四、申报材料
 
1、《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》
2、在媒体上登载的遗失声明
3、非企业法定代表人(企业负责人)亲自办理的,须提交经办人授权证明原件和经办人身份证复印件
 
说明:以上申请材料各提交一份,统一使用A4型纸张,并按顺序装订成册,材料的每页需加盖企业法人公章,复印件应当与原件完全一致,并注明“复印件与原件一致”。以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交,凡是可通过电子证照库查询共享到的证照,不再要求提交纸质证照复印件,由办理机关自行打印并归档。
 
五、办理流程

厦门第二类医疗器械经营备案补发 厦门市海沧区办理
 
1. 收件
 
对申请材料符合要求的,出具《福建省食品药品监督管理局行政许可收件单》。
 
2. 形式审核
 
审批部门应:
 
根据要求对报送材料进行形式审查,对符合规定要求的予以备案,并向申请人出具备案凭证。
 
对不符合规定要求的,不予备案并书面说明理由。
 
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